Validatie van stoomkwaliteit

Stoomkwaliteit laten meten en valideren

In de medische sector en de farmaceutische industrie is de kwaliteit van stoom belangrijk voor de effectieve sterilisatie van instrumenten en materialen. Een onjuist gehalte aan niet-condenseerbare gassen heeft directe invloed op de warmteoverdracht en daarmee op het gehele sterilisatieproces. Met een stoomkwaliteitsmeting toont u aan of de gebruikte stoom aan de geldende normen en richtlijnen voldoet. Bureau Veritas voert deze metingen zorgvuldig voor u uit.

Bureau Veritas kan daarnaast de chemische kwaliteit laten analyseren door een hiervoor geaccrediteerd laboratorium.

Bureau Veritas heeft ruime ervaring met procesvalidaties. Onze gedegen opgeleide validatietechnici voeren het traject vakkundig uit en kunnen flexibel plannen.

BELANGRIJKSTE TOEPASSINGSGEBIED

Wij bepalen de kwaliteit van uw stoom in de medische sector en de farmaceutische industrie wanneer dit vereist of gewenst is.

NORMINHOUD

Bij de stoomkwaliteitsmetingen geldt de norm EN285.

VALIDATIETRAJECT

Hoe ziet het validatietraject eruit? Eerst stellen wij samen met u als opdrachtgever/gebruiker een onderzoeksplan op. Belangrijke aandachtspunten in dit plan:

•    de norm die van toepassing is
•    het soort apparaat (merk, type, leeftijd, status, afmeting etc.)
•    de processen.

In overleg met u bepalen we in dit stadium ook wanneer de validatie plaatsvindt.

Onze validatietechnicus metingen uit tijdens het sterilisatieproces en beoordeelt de meetresultaten aan de hand van de geldende normen. Na afloop bespreekt de technicus de uitkomsten met u en krijgt u een voorlopig oordeel. Binnen twintig werkdagen ontvangt u een definitief rapport met alle bevindingen en conclusies.

ACCREDITATIE

De afdeling Validatie & Monitoring van Bureau Veritas is geaccrediteerd als ISO/IEC 17020 type A inspectie-instelling door de Raad voor Accreditatie (RvA) onder nummer I002. Deze accreditatie betekent dat de door ons uitgevoerde werkzaamheden volledig onafhankelijk worden uitgevoerd. Bovendien worden onze werkzaamheden periodiek beoordeeld door de Raad voor Accreditatie (RvA) en door diverse certificeringsinstellingen. Op de RvA-website vindt u de scope van de werkgebieden waarvoor wij geaccrediteerd zijn.

AANVULLENDE NORMEN

In plaats van de standaard normen kan een opdrachtgever ook kiezen voor een eigen validatieplan, dat afwijkt of verder gaat dan de geldende normen. Voorwaarde voor toetsing is dat het plan verwijst naar die normen of dat de toetsingseisen volledig zijn uitgeschreven.

INFORMATIE

Meer weten over de stoomkwaliteitsmetingen door Bureau Veritas? Bel dan met onze afdeling Validatie & Monitoring (+31 (0)88 450 5710) of stuur een e-mail naar validatienederland@nl.bureauveritas.com.