Validatie van destructoren

Zekerheid over uw destructieproces

Voor de verwerking van medisch afval moet u kunnen vertrouwen op een correct werkend destructieproces. Periodieke validatie geeft inzicht in de prestaties van de installatie en helpt u aantonen dat het proces volgens de geldende eisen verloopt.

Bureau Veritas voert de validatie zorgvuldig en onafhankelijk uit. Onze ervaren validatietechnici meten het proces, bespreken de eerste uitkomsten met u en leggen de bevindingen vast in een duidelijk rapport. Dankzij onze ruime ervaring kunnen we de werkzaamheden efficiënt en flexibel plannen.

BELANGRIJKSTE TOEPASSINGSGEBIED

Wij valideren destructoren in de medische sector en de farmaceutische industrie wanneer dat vereist of gewenst is.

Validatie volgens richtlijn R3130

Bij de validatie van destructieprocessen beoordelen wij het proces volgens de Nederlandse richtlijn R3130 en, indien van toepassing, aanvullende eisen.

VALIDATIETRAJECT

Hoe ziet het validatietraject eruit? Eerst stellen wij samen met u als opdrachtgever/gebruiker een onderzoeksplan op. Belangrijke aandachtspunten in dit plan:

• de norm die van toepassing is
• het soort apparaat (merk, type, leeftijd, status, afmeting etc.)
• de beladingen
• de processen.

In overleg met u bepalen we in dit stadium ook wanneer de validatie plaatsvindt.

Onze validatietechnicus voert metingen uit tijdens het destructieproces en beoordeelt de meetresultaten aan de hand van de geldende normen. Na afloop bespreekt de technicus de uitkomsten met u en krijgt u een voorlopig oordeel. Binnen twintig werkdagen ontvangt u een definitief rapport met alle bevindingen en conclusies.

ACCREDITATIE

De afdeling Validatie & Monitoring van Bureau Veritas is geaccrediteerd als ISO/IEC 17020 type A inspectie-instelling door de Raad voor Accreditatie (RvA) onder nummer I002. Deze accreditatie betekent dat de door ons uitgevoerde werkzaamheden volledig onafhankelijk worden uitgevoerd. Bovendien worden onze werkzaamheden periodiek beoordeeld door de Raad voor Accreditatie (RvA) en door diverse certificeringsinstellingen. Op de RvA-website vindt u de scope van de werkgebieden waarvoor wij geaccrediteerd zijn.

AANVULLENDE NORMEN

In plaats van de standaard normen kan een opdrachtgever ook kiezen voor een eigen validatieplan, dat afwijkt of verder gaat dan de geldende normen. Voorwaarde voor toetsing is dat het plan verwijst naar die normen of dat de toetsingseisen volledig zijn uitgeschreven.

INFORMATIE

Meer weten over de validatie van destructoren door Bureau Veritas? Bel dan met onze afdeling Validatie & Monitoring +31 (0)88 450 5710