Validatie van instrumenten wasmachines

Laat uw instrumentenwasmachine valideren (ISO 15883)

Instrumentenwasmachines zijn onmisbaar in de medische en farmaceutische praktijk. Met periodieke validatie toont u aan dat de reinigings- en desinfectieprocessen correct verlopen. Bureau Veritas voert de benodigde metingen zorgvuldig uit en beoordeelt de resultaten aan de hand van de toepasselijke normen en eisen.

Bureau Veritas heeft decennialange ervaring met procesvalidaties. Onze validatietechnici stemmen de uitvoering en planning met u af. Na afloop ontvangt u een helder oordeel en een rapport met alle bevindingen en conclusies.

BELANGRIJKSE TOEPASSINGSGEBIED

Wij valideren instrumentenwasmachines in de medische sector en de farmaceutische industrie wanneer dit vereist of gewenst is.

Validatie volgens ISO 15883

Bij de validatie van de reinigings- en desinfectieprocessen van instrumentenwasmachines gelden NEN-EN-ISO 15883-1, NEN-EN-ISO 15883-2 en NEN-EN-ISO 15883-5.

VALIDATIETRAJECT

Hoe ziet het validatietraject eruit? Eerst stellen wij samen met u als opdrachtgever/gebruiker een onderzoeksplan op. Belangrijke aandachtspunten in dit plan:

• de norm die van toepassing is
• het soort apparaat (merk, type, leeftijd, status, afmeting etc.)
• de beladingen
• de processen.

In overleg met u bepalen we in dit stadium ook wanneer de validatie plaatsvindt.

Onze validatietechnicus voert metingen uit tijdens het reinigingsproces en beoordeelt de meetresultaten aan de hand van de geldende normen. Na afloop bespreekt de technicus de uitkomsten met u en krijgt u een voorlopig oordeel. Binnen twintig werkdagen ontvangt u een definitief rapport met alle bevindingen en conclusies.

ACCREDITATIE

De afdeling Validatie & Monitoring van Bureau Veritas is geaccrediteerd als ISO/IEC 17020 type A inspectie-instelling door de Raad voor Accreditatie (RvA) onder nummer I002. Deze accreditatie betekent dat de door ons uitgevoerde werkzaamheden volledig onafhankelijk worden uitgevoerd. Bovendien worden onze werkzaamheden periodiek beoordeeld door de Raad voor Accreditatie (RvA) en door diverse certificeringsinstellingen. Op de RvA-website vindt u de scope van de werkgebieden waarvoor wij geaccrediteerd zijn.

AANVULLENDE NORMEN

In plaats van de standaard normen kan een opdrachtgever ook kiezen voor een eigen validatieplan, dat afwijkt of verder gaat dan de geldende normen. Voorwaarde voor toetsing is dat het plan verwijst naar die normen of dat de toetsingseisen volledig zijn uitgeschreven.

INFORMATIE

Meer weten over de validatie van instrumentenwasmachines? Bel dan met onze afdeling Validatie & Monitoring (+31 (0)88 450 5710)