Validatie van droogkasten

Een betrouwbaar droogproces voor endoscopen

Een correct werkende droogkast is belangrijk voor het gecontroleerd drogen en bewaren van thermolabiele endoscopen. Met periodieke validatie toont u aan dat de droogkast functioneert zoals bedoeld. Bureau Veritas kan deze validatie zorgvuldig voor u uitvoeren.

Onze ervaren validatietechnici meten het droogproces, bespreken de eerste uitkomsten met u en leggen de bevindingen vast in een duidelijk rapport. Dankzij onze ruime ervaring kunnen we de werkzaamheden efficiënt en flexibel plannen.

TOEPASSINGSGEBIED

Wij valideren droogkasten in de medische sector wanneer dit vereist of gewenst is.

Validatie volgens NEN-EN 16442

De validatie van droogkasten voor thermolabiele endoscopen vindt plaats volgens NEN-EN 16442:2015 en, indien van toepassing, aanvullende eisen.

VALIDATIETRAJECT

Hoe ziet het validatietraject eruit? Eerst stellen wij samen met u als opdrachtgever/gebruiker een onderzoeksplan op. Belangrijke aandachtspunten in dit plan:

• de norm die van toepassing is
• het soort apparaat (merk, type, leeftijd, status, afmeting etc.)
• de beladingen
• de processen.

In overleg met u bepalen we in dit stadium ook wanneer de validatie plaatsvindt.

Onze validatietechnicus voert metingen uit tijdens het droogproces en beoordeelt de meetresultaten aan de hand van de geldende normen. Na afloop bespreekt de technicus de uitkomsten met u en krijgt u een voorlopig oordeel. Binnen twintig werkdagen ontvangt u een definitief rapport met alle bevindingen en conclusies.

AANVULLENDE NORMEN

In plaats van de standaard normen kan een opdrachtgever ook kiezen voor een eigen validatieplan, dat afwijkt of verder gaat dan de geldende normen. Voorwaarde voor toetsing is dat het plan verwijst naar die normen of dat de toetsingseisen volledig zijn uitgeschreven.

Een droogkast laten valideren?

Meer weten over de validatie van droogkasten door Bureau Veritas? Bel dan met onze afdeling Validatie & Monitoring (+31 (0)88 450 5710)