Validation des machines de lavage d’instruments
INTRODUCTION
Les machines de lavage d’instruments sont indispensables dans la pratique médicale et pharmaceutique. Pour pouvoir vous fier à la fiabilité des processus de nettoyage et de désinfection de vos machines de lavage d’instruments, vous devez la faire valider périodiquement. Le Bureau Veritas peut réaliser cette validation pour vous de manière scrupuleuse.
La division Validation et Surveillance du Bureau Veritas a été créée en 1985 au départ de Krachtwertuigen (Kwant) et plus tard KW2. Notre vaste expérience dans le domaine des validations de processus vous assure une procédure réalisée de manière professionnelle. Et notre équipe composée de dix techniciens de validation correctement formés nous permet d’être flexibles dans nos plannings.
DOMAINE D’APPLICATION LE PLUS IMPORTANT
Nous validons les machines de lavage d’instruments dans le secteur médical et l’industrie pharmaceutique quand c’est exigé ou souhaité.
CONTENU DE LA NORME
Les normes ISO15883-1,2 et 5 s’appliquent lors de la validation des machines de lavage d’instruments.
TRAJET DE VALIDATION
À quoi ressemble le trajet de validation ? Tout d’abord, nous composons ensemble avec vous en tant que maître d’œuvre/utilisateur un plan d’examen. Les points d’attention importants de ce plan sont :
- la norme qui est d’application ;
- le type d’appareil (marque, type, âge, statut, dimension, etc.) ;
- les charges ;
- les processus.
En accord avec vous, nous déterminons également à ce stade quand la validation se déroule.
Nos techniciens de validation effectuent des mesures pendant le processus de nettoyage et évaluent les résultats de mesure à l’aide des normes en vigueur. Ensuite, le technicien discute des résultats avec vous et vous recevez un jugement provisoire. Dans les vingt jours ouvrables, vous recevez un rapport définitif avec toutes les constatations et conclusions.
ACCRÉDITATION
La division Validation & Surveillance du Bureau Veritas est accréditée comme institution d’inspection de type A ISO/IEC17020. Cela signifie que la validation que nous réalisons est totalement indépendante. En outre, nos validations sont elles-mêmes périodiquement évaluées par le Raad voor Accreditatie (RvA) et par diverses institutions de certification. Sur le site web RvA, vous trouverez le Scope des domaines d’activités pour lesquels nous sommes accrédités.
NORMES COMPLÉMENTAIRES
Au lieu des normes standard, un maître d’oeuvre peut aussi choisir son propre plan de validation, qui déroge ou va plus loin que les normes en vigueur. La condition de l’évaluation est que le plan renvoie aux normes ou que les exigences d’évaluation soient totalement décrites.
INFORMATION
En savoir plus sur la validation des machines de lavage d’instruments ? Appelez alors notre division Validation et Surveillance (+ 31 (0)88 450 5710) ou envoyez un e-mail à validatienederland@nl.bureauveritas.com.